制藥凍干機

       制藥凍干機是一種用于將液態(tài)藥物或其他生物制品凍結(jié)并通過升華過程將其轉(zhuǎn)化為干燥粉末的專業(yè)設備。它在制藥工業(yè)中起著重要的作用，廣泛應用于制造高質(zhì)量的藥物、疫苗、酶、抗體和其他生物制品。

       LYO-3制藥凍干機通常由三個主要部分組成：冷凍器、真空系統(tǒng)和加熱板。它們共同協(xié)作實現(xiàn)藥物從冷凍狀態(tài)下?lián)]發(fā)水分，并在真空環(huán)境中結(jié)晶變?yōu)楦稍锏姆勰?，以延長藥品的保質(zhì)期和便于運輸儲存。

　　為了確保制藥凍干機設備性能正常，保證凍干工作的有效性，需要對制藥凍干機的技術(shù)指標進行必要的驗證，對各項技術(shù)參數(shù)進行驗證和不同裝載情況的驗證。一般正常情況下，驗證周期為(1～2)年，使用單位可根據(jù)自身情況調(diào)整驗證周期。
 

　　應用：

　　1、注射劑:常規(guī)化藥、生物藥品(抗體、疫苗等)、血液制品、檢測試劑等；

　　2、原料藥:生物原料藥、化學合成原料藥、化妝品原料、益生菌、中藥材等；

　　3、其它:試劑、食品、保健品、化妝品、工程材料、文物等。

　　主要功能：

　　1、隔板預凍功能。

　　2、可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。

　　3、凍干自動控制系統(tǒng)：可程序化編程，從凍干到除霜均程序化控制。

　　4、板層：采用優(yōu)良的焊接工藝，板層無泄漏（質(zhì)保三年）。

　　5、凍干終點測試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結(jié)束后自動進行凍干終點測試，確保物質(zhì)含水率到達標準要求。

　　6、真空調(diào)節(jié)系統(tǒng)：升華及解析干燥過程進行真空度調(diào)節(jié)，避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。

　　7、脈沖回填系統(tǒng)：可慢速、中速、快速三種回填模式選擇，避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。

　　8、采用大尺寸工業(yè)觸摸屏，人機互動型好，簡單易懂，不需說明書也可進行簡易操作。

　　9、監(jiān)視系統(tǒng)：實時監(jiān)視系統(tǒng)溫度，真空度，采集頻率50ms/次。

　　10、凍干工藝配方存儲功能：可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。

　　11、PC遠程監(jiān)控系統(tǒng)：可遠程監(jiān)控設備運行狀況，zui遠監(jiān)控距離1.5KM。

　　12、共晶點測試功能（選配）。

　　13、過程數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)（選配）。

　　14、校準功能：可進行溫度及真空度校準，確保長期使用測量值的精確性。

　　15、凍干曲線查詢功能（可查詢溫度及真空度曲線，方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證）。

　　選型指南：

　　SIP型適合制藥領(lǐng)域使用。

　　CIP型適合生物工程領(lǐng)域使用。

　　普通型適合工業(yè)、食品等領(lǐng)域使用

　　選配：

　　1、共晶點測試儀

　　2、干式真空泵

　　3、級聯(lián)壓縮機組

　　4、擴展真空泵組

　　5、有機溶劑捕集器

　　6、真空防護套（防止液壓油油霧污染）

　　LYO-系列技術(shù)參數(shù)

　　詳見：設備配置詳單

　　安全：

　　1、各個設施獨立過流保護

　　2、各個設施獨立超載保護

　　3、條件滿足允許各個設施運行

　　4、加熱超溫防護

　　5、產(chǎn)品凍干過程真空防護

　　6、真空泵防護

　　7、系統(tǒng)邏輯互鎖

　　8、符合GMP規(guī)范

　　服務：

　　1、質(zhì)保1年

　　2、操作安裝培訓1次

　　3、凍干工藝培訓1次

　　4、樣品凍干工藝優(yōu)化1次（寄送樣品）

　　5、產(chǎn)品終生維護（收取相應費用）

　　6、產(chǎn)品升級服務（收取相應費用）

　　7、運輸（不含卸貨、拆箱、搬運安放地及設備隔離水電氣管路施工）